Indicadores Químicos para Óxido de Etileno

Las tiras indicadoras LCE50 de Lister Biomedical® son indicadores químicos Tipo 4 multivariable diseñados para monitorear los parámetros críticos del proceso de esterilización con Óxido de Etileno: concentración de gas, humedad relativa (HR), tiempo y temperatura. Cambian de color de rojo a azul solo cuando el ciclo fue completado exitosamente, brindando verificación visual inmediata sin necesidad de equipos adicionales. Son mucho más precisos que una cinta testigo o tira reactiva simple, y en conjunto con un indicador biológico ofrecen el más alto nivel de verificación de esterilidad disponible.

Productos Complementarios

Certificaciones y Cumplimiento Normativo Internacional

Especificaciones Técnicas de Alto Rendimiento

• Tipo / Clase: Tipo 4 — Indicador Multivariable
• Método de esterilización: Óxido de Etileno (100% OE y mezclas OE/HCFC)
• Tamaño: 1.7 cm de ancho × 10 cm de largo
• Cambio de color: Rojo → Azul (o azul más claro)
• Temperatura de referencia: 54 °C ± 1 °C
• Humedad relativa de referencia: 60% ± 10%
• Tiempo de referencia: 40 minutos mínimo
• Concentración de OE de referencia: 600 mg/L ± 30 mg/L
• Uso: Monitor interno de paquete

Instrucciones de Uso

1. Colocar la tira dentro del paquete: Introducir la tira LCE50 en la bandeja, contenedor o bolsa, junto al instrumental a esterilizar, antes de cerrar el empaque.
2. Sellar y cargar el esterilizador: Cerrar el empaque conforme al protocolo establecido y cargar el esterilizador de OE según las instrucciones del fabricante del equipo.
3. Ejecutar el ciclo: Iniciar el ciclo de esterilización con óxido de etileno (100% OE o mezcla OE/HCFC) en ciclo cálido o frío.
4. Leer el resultado: Al retirar el paquete, verificar el color de la tira. Azul = ciclo satisfactorio. Si la tira permanece roja o con cambio incompleto, no liberar el material y repetir el ciclo.
5. Documentar y liberar: Registrar el resultado en la bitácora de esterilización junto con el lote del indicador, número de ciclo, operador y fecha. Completar con indicador biológico para validación definitiva.

Aplicaciones en Entorno Médico

• Veterinaria de pequeña y mediana cirugía
• Laboratorios clínicos y de investigación
• Empresas de maquila farmacéutica (big pharma)
• Clínicas de cirugía ambulatoria
• Unidades de endoscopia y esterilización de instrumentos rígidos
• Centrales de Esterilización y Equipos (CEYE)
• Hospitales de segundo y tercer nivel
• Servicios de procesamiento de dispositivos médicos (SPD)

Ventajas Operativas y de Seguridad