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Selladora Térmica

Para Bolsas y Rollos de Esterilización de Grado Médico

Selladora Térmica de Grado Médico

Selladora Térmica de Grado Médico

  • Marca: Eti Gas
  • Modelo: SELL-40M · SELL-40ASI · SELL-40ACI
  • Compatible: Papel, Mixtos y Tyvek

La selladora térmica Eti Gas facilita e incrementa la velocidad del sellado de bolsas y rollos termosellables para esterilización. Ofrece el beneficio de un sellado correcto, consistente y resistente que evita aperturas accidentales durante el proceso de esterilización, preservando la integridad del empaque desde la Central de Esterilización (CEYE) hasta el punto de uso.

Disponible en tres modelos para adaptarse a los diferentes volúmenes de trabajo y requerimientos operativos: SELL-40M (manual con cortadora integrada), SELL-40ASI (automática con pestaña de ajuste de ancho) y SELL-40ACI (automática con impresora de lote y fecha, ideal para trazabilidad). Los tres modelos comparten el mismo control de temperatura digital de precisión ±1%, dimensiones compactas y compatibilidad con papel grado médico, materiales mixtos (papel/película) y Tyvek.

Conforme a los requisitos de la norma ISO 11607-2:2019 para el sellado de empaques de dispositivos médicos estériles, la selladora Eti Gas es el complemento esencial para los rollos y bolsas de grado médico utilizados en esterilización por vapor, óxido de etileno y peróxido de hidrógeno.

Productos Complementarios

🧻 Rollos para Esterilizar

Rollos mixtos planos y con fuelle — el material principal para sellar con esta selladora

🛍 Bolsas para Esterilizar

Bolsas autosellables — complemento para instrumental que no requiere medida personalizada

🏥 Indicadores Químicos

Tipo 1 a 6 para monitoreo del proceso de esterilización en el empaque sellado

👁 Cinta Testigo

Verificación visual del proceso en el exterior del empaque termosellado

📋 Bitácora de Esterilización

Para el registro y trazabilidad de cada ciclo sellado y esterilizado

Certificaciones y Cumplimiento Normativo Internacional

ISO 13485Sistema de Gestión de Calidad
ISO 9001Sistema de Gestión de Calidad
CEConformidad Europea
COFEPRISCumplimiento NOM México
DocumentaciónCertificados · Manuales Técnicos · Documentación Regulatoria

Especificaciones Técnicas de Alto Rendimiento

  • Control de temperatura: Digital de precisión ±1% en rango de 60 °C a 220 °C
  • Materiales compatibles: Papel grado médico, materiales mixtos (papel/película PET-PP, Nylon-PP) y Tyvek
  • Tipo de sellado: Termosellado por mandíbula (calor + presión), sello único o doble según modelo
  • Ancho de sellado máximo: 40 cm (SELL-40M) / Sin límite (SELL-40ASI y SELL-40ACIP con pestaña de 10–40 cm)
  • Alimentación eléctrica: 110–220 V / 50–60 Hz (adaptable a red eléctrica nacional)
  • Garantía: 1 año contra defectos de fabricación

Instrucciones de Uso

  1. Encender la selladora y ajustar la temperatura en el panel digital según el material a sellar (consultar tabla de temperaturas recomendadas por material).
  2. Esperar el tiempo de calentamiento hasta que el indicador confirme que la temperatura de trabajo ha sido alcanzada.
  3. Cortar la longitud de rollo necesaria (o utilizar bolsa) dejando al menos 5 cm de margen en cada extremo para el área de sellado.
  4. BOLSA: Introducir el instrumento limpio y seco en el empaque; orientar puntas cortantes hacia el extremo sellado de fábrica
  5. ROLLO: Sellar el extremo abierto del empaque en la ranura de sellado hasta la posición correcta.
  6. Activar el sellado: en el modelo manual, presionar la palanca; en los modelos automáticos, el ciclo se ejecuta solo.
  7. Verificar visualmente que el sello sea continuo, sin arrugas ni burbujas, y que la soldadura sea uniforme en todo el ancho.
  8. En el modelo SELL-40ACIP, verificar que la impresora haya marcado correctamente: fecha de esterilización, número de lote y operador.
  9. ROLLO: Introducir el instrumento limpio y seco en el empaque; orientar puntas cortantes hacia el extremo sellado.
  10. ROLLO: Repetir el sellado del extremo contrario si el empaque proviene de un rollo.
  11. Registrar el empaque en la Bitácora de Esterilización y proceder al ciclo de esterilización

Aplicaciones en Entorno Médico

  • Clínicas y consultorios odontológicos
  • Veterinaria de pequeña y mediana cirugía
  • Laboratorios clínicos y de investigación
  • Empresas de maquila farmacéutica (big pharma)
  • Clínicas de cirugía ambulatoria
  • Unidades de endoscopia y esterilización de instrumentos rígidos
  • Centrales de Esterilización y Equipos (CEYE)
  • Hospitales de segundo y tercer nivel
  • Servicios de procesamiento de dispositivos médicos (SPD)

Ventajas Operativas y de Seguridad

🌡️ Control Digital de Temperatura ±1%

La precisión del control digital garantiza que la temperatura de sellado sea constante en cada ciclo, produciendo sellos uniformes y sin variabilidad operador-a-operador.

🔒 Sello Resistente que Evita Aperturas

La termosoldadura correcta crea una barrera hermética que resiste las condiciones de presión y temperatura del autoclave, evitando que el empaque se abra durante el proceso.

🖨️ Trazabilidad Integrada (SELL-40ACI)

La impresora del modelo SELL-40ACI registra automáticamente la fecha, lote y datos del proceso directamente en el empaque, cumpliendo los requisitos de trazabilidad de ISO 11607 y COFEPRIS.

📐 Versatilidad de Ancho

La pestaña de ajuste de los modelos automáticos permite sellar bolsas y rollos de anchos ilimitado, adaptándose a cualquier tamaño de empaque sin necesidad de cambiar equipo.

🧪 Compatible con Papel, Mixtos y Tyvek

Los tres modelos sellan los principales materiales de empaque de grado médico disponibles en el mercado: papel kraft médico, materiales mixtos PET/PP y Tyvek para peróxido de hidrógeno.

🏭 Diseño Compacto y Robusto

Con solo 470 × 320 × 120 mm de huella, cabe en cualquier área de preparación de CEYE, consultorio o clínica. Construcción industrial para uso intensivo diario.

* Documentación técnica completa, hojas de seguridad y soporte especializado disponibles para profesionales del sector salud. Consulte con nuestro equipo técnico para validación de protocolos conforme a normativas COFEPRIS y estándares internacionales.

Tabla Comparativa de Modelos

Característica SELL-40M (Manual) SELL-40ASI (Automática) SELL-40ACI (Automática + Impresora)
Control de Temperatura Digital Digital ±1% (60–220 °C) Digital ±1% (60–220 °C)
Cortadora Integrada No Botella de tinta 240 ml
Ancho Máximo 40 cm Sin límite Sin límite
Pestaña de Ajuste N/A 10 a 40 cm 10 a 40 cm
Impresora de Trazabilidad No No
Materiales Compatibles Papel, Mixtos, Tyvek Papel, Mixtos, Tyvek Papel, Mixtos, Tyvek
Dimensiones 470 × 320 × 120 mm 470 × 320 × 120 mm 470 × 320 × 120 mm
Garantía 1 año 1 año 1 año

Eti Gas: Su proveedor de insumos para esterilizar.

Vapor, óxido de etileno, peróxido de hidrógeno (plasma / VH2O2 / Sterrad® / V-Pro®), calor seco, rayos gamma y más.

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